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　　2014年3月，原農業(yè)部發(fā)布第2071號公告，聚焦獸藥嚴重違法行為從重處罰情形及罰則。2018年12月，農業(yè)農村部發(fā)布第97號公告，再次聚焦獸藥違法行為。不到5年的時間農業(yè)農村部兩次發(fā)文，打擊獸藥違法的重要性可見一斑。兩則公告的內容有何變化？對獸藥違法行為的處罰是否更加嚴厲？

　　中華人民共和國農業(yè)農村部公告

　　第97號

　　為加強獸藥管理，嚴厲打擊獸藥違法行為，保障動物產品質量安全，根據《獸藥管理條例》有關規(guī)定，現就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形，公告如下。

　　一、無獸藥生產許可證生產獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產設備：

　?。ㄒ唬┥a的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業(yè)農村部未批準使用的其他成分的；

　?。ǘ┥a的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的；（三）生產獸用疫苗的；

　?。ㄋ模┢渌楣?jié)嚴重的情形。

　　二、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產、經營許可證：

　?。ㄒ唬┥a的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業(yè)農村部未批準使用的其他成分的；

　?。ǘ┥a的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的；

　?。ㄈ┥a未取得獸藥產品批準文號獸用疫苗的，或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2批次以上的；

　　（四）生產獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的；

　?。ㄎ澹┥a主要成分含量在國家標準上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計3個品種以上或5批次以上的；

　?。┥a的獸用疫苗未經批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售累計2批次以上的；

　?。ㄆ撸┥a假獸藥貨值金額5萬元以上的；

　?。ò耍┇F藥經營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料以及購買憑證，經營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。

　　三、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，吊銷獸藥生產、經營許可證：

　?。ㄒ唬┇F藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥累計2批次以上的；

　?。ǘ┪丛谂鷾实纳a線生產獸藥累計2批次以上的；

　?。ㄈ┇F藥出廠前未按規(guī)定進行質量檢驗，或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的；

　?。ㄋ模o獸藥生產、檢驗記錄或編造、偽造生產、檢驗記錄累計3批次以上的；

　?。ㄎ澹┚幵?、偽造獸用疫苗批簽發(fā)材料累計3批次以上的；

　?。┍O(jiān)督檢查和飛行檢查發(fā)現獸藥生產者有2個以上關鍵項不符合獸藥GMP要求的。

　　四、獸藥生產、經營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）的，按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，沒收違法所得，按上限罰款，并吊銷獸藥生產、經營許可證。

　　五、生產或進口的獸藥有下列情形之一的，按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理，撤銷獸藥產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書：

　?。ㄒ唬┏椴闄z驗連續(xù)2次或累計3批次以上不合格的；（二）改變組方添加其他獸藥成分的；

　　（三）主要成分含量在國家標準上限150%以上或下限50%以下的；（四）主要成分含量在國家標準上限120%以上或下限80%以下，累計2批次以上的；

　?。ㄎ澹┥米愿淖児に噷Ξa品質量產生嚴重不良影響的；

　?。┻M口獸用疫苗無進口獸藥通關單、未經批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售的。

　　生產的獸藥同時存在前款情形2種以上的，按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并依法吊銷獸藥生產許可證。

　　六、獸藥產品標簽和說明書未經批準擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產、經營假獸藥處罰。

　　七、獸藥使用單位違反國家有關獸藥安全使用規(guī)定，明知是假獸用疫苗或者應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的獸用疫苗，仍非法使用的，按照《獸藥管理條例》第六十二條處理，按上限罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　八、有本公告*、二、三條規(guī)定違法情形的，對生產、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理，終身不得從事獸藥的生產、經營活動。

　　九、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關追究刑事責任。

　　十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷制品；所稱的“累計”計算時間為2年內。

　　十一、本公告自公布之日起施行，原農業(yè)部公告第2071號同時廢止。

　　農業(yè)農村部2018年12月4日

　　刪除的內容：（二）生產的獸藥累計2個品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　刪除的內容：（三）生產未取得獸藥產品批準文號的獸用疫苗，或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2個品種以上或5批次以上的（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　刪除的內容：（五）獸藥經營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料，經營假獸藥貨值金額2萬元以上的；（六）其他情節(jié)嚴重的情形（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　刪除的內容：三、獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥，經限期整改而逾期不改正的，按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產許可證。

　　獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥，經責令限期改正后再犯的，屬于前款“逾期不改正”的情形（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　刪除的內容：（一）抽查檢驗連續(xù)2次不合格的（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　刪除的內容：（三）主要成分含量在獸藥國家標準150%以上或50%以下的（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　刪除的內容：（四）主要成分含量在獸藥國家標準120%以上或80%以下，累計2批次以上的（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　刪除的內容：（五）其他情節(jié)嚴重的情形（原農業(yè)部公告第2071號）。

　　注：與2071號公告相比，第97號公告新增的內容有：第二條第四、五、六則情形、第五條第五、六則情形、第七條和第十條。

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