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        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:以下獸藥嚴重違法行為將從重處罰
        農(nóng)業(yè)網(wǎng)   時間:2018/12/14 8:47:00  來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局  閱讀數(shù):399

          為加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行為,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《獸藥管理條例》有關規(guī)定,現(xiàn)就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形,公告如下。

          一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒收生產(chǎn)設備:

         ?。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準使用的其他成分的;

         ?。ǘ┥a(chǎn)的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;

          (三)生產(chǎn)獸用疫苗的;

         ?。ㄋ模┢渌楣?jié)嚴重的情形。

          二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證:

         ?。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準使用的其他成分的;

         ?。ǘ┥a(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;

          (三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號獸用疫苗的,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2批次以上的;

         ?。ㄋ模┥a(chǎn)獸用疫苗擅自更換菌(毒、蟲)種,或者非法添加其他菌(毒、蟲)種的;

          (五)生產(chǎn)主要成分含量在國家標準上限150%以上或下限50%以下的劣獸藥累計3個品種以上或5批次以上的;

         ?。┥a(chǎn)的獸用疫苗未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售累計2批次以上的;

          (七)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的;

         ?。ò耍┇F藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料以及購買憑證,經(jīng)營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的。

          三、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證:

          (一)獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥累計2批次以上的;

          (二)未在批準的生產(chǎn)線生產(chǎn)獸藥累計2批次以上的;

         ?。ㄈ┇F藥出廠前未按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;

          (四)無獸藥生產(chǎn)、檢驗記錄或編造、偽造生產(chǎn)、檢驗記錄累計3批次以上的;

          (五)編造、偽造獸用疫苗批簽發(fā)材料累計3批次以上的;

         ?。┍O(jiān)督檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)者有2個以上關鍵項不符合獸藥GMP要求的。

          四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

          五、生產(chǎn)或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定處理,撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:

         ?。ㄒ唬┏椴闄z驗連續(xù)2次或累計3批次以上不合格的;

         ?。ǘ└淖兘M方添加其他獸藥成分的;

         ?。ㄈ┲饕煞趾吭趪覙藴噬舷?50%以上或下限50%以下的;

         ?。ㄋ模┲饕煞趾吭趪覙藴噬舷?20%以上或下限80%以下,累計2批次以上的;

         ?。ㄎ澹┥米愿淖児に噷Ξa(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴重不良影響的;

         ?。┻M口獸用疫苗無進口獸藥通關單、未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格即銷售的。

          生產(chǎn)的獸藥同時存在前款情形2種以上的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

          六、獸藥產(chǎn)品標簽和說明書未經(jīng)批準擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。

          七、獸藥使用單位違反國家有關獸藥安全使用規(guī)定,明知是假獸用疫苗或者應當經(jīng)審查批準而未經(jīng)審查批準即生產(chǎn)、進口的獸用疫苗,仍非法使用的,按照《獸藥管理條例》第六十二條處理,按上限罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。

          八、有本公告*、二、三條規(guī)定違法情形的,對生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

          九、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。

          十、本公告涉及從重處罰的“獸藥”不包括獸用診斷制品;所稱的“累計”計算時間為2年內(nèi)。

          十一、本公告自公布之日起施行,原農(nóng)業(yè)部公告第2071號同時廢止。

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